Производитель: Geevo, КНР
Универсальный насос SM86
Система представляет собой программируемую автономную рабочую станцию (универсальный насос), которая была специально разработана для лабораторий контроля качества на фармацевтических предприятиях, которые используют закрытый метод исследования на стерильность. Система является полностью закрытой, что исключает необходимость ручных манипуляций с мембранным фильтром и снижает риск контаминации образца. Весь процесс исследования проходит в специальной фильтрационной камере.
Перистальтический насос осуществляет фильтрацию образца через мембранный фильтр фильтрационной камеры, затем фильтр промывается специальным раствором и заполняется соответствующей питательной средой. После чего образец инкубируется в соответствии с требованиями фармакопеи и национальных стандартов. Система соответствует требованиям GMP и фармакопей многих стран. По отдельному запросу проводится IQ -OQ квалификация.
Преимущества SM86:
- 7-дюймовый сенсорный дисплей
- Внешний принтер для печати этикеток
- Материал корпуса выполнен из нержавеющей стали
- Боковой выключатель питания с подсветкой
- Сливной лоток можно крепиться к станции или располагаться на столе
- Возможность работы с ножным переключателем для перехода между программами
- Является универсальной системой совместимой с наборами для проведения исследования на стерильность любых производителей
Закрытая система фильтрации:
Фильтрационные камеры используются для испытаний на стерильность фармацевтических продуктов методом мембранной фильтрации, эффективность данного испытания зависит от соблюдения множества условий. Фильтрационные камеры используются вместе с универсальным насосом SM86.
Преимущества:
- Позволяет работать со всеми стерильными лекарственными формами независимо от формы выпуска
- Процесс ультразвуковой «сварки», позволяет избежать повреждения из-за избыточного давления в системе
- Нейтральная мембрана позволяет избежать адсорбции лекарственных средств
- Удобный регулятор, позволяет легко контролировать скорость потока
- Двойная упаковка, с отрицательным давлением внутри, позволяет выявить наборы с поврежденной упаковкой.
- Каждый комплект фильтрационных камер имеет внутренний индикатор стерилизации.
- Внутренняя часть контейнера имеет шкалу 50 мл и 100 мл
- Застёжки трубок имеют различные цвета, что позволяет быстро их идентифицировать
Штатив для фильтрационных камер:
Штатив для фильтрационных камер предназначен для размещения образцов в стандартном инкубаторе. Доступен в двух исполнениях на 10 и на 20 образцов.
Информация для заказа:
№ | Наименование | Каталожный номер | Фасовка |
1 | SM 86 Система для исследования стерильности:
Универсальный насос Сливной лоток Держатель для флаконов со средой Педальный переключатель Принтер для печати этикеток |
SM86 | Набор |
Расходные материалы:
Закрытая система фильтрации, стерилизована гамма-излучением, 30 штук в упаковке. Минимальный заказ – 30 упаковок.
№ | Наименование | Каталожный номер | Фасовка |
1 | Для крупных стеклянных флаконов с инъекционными растворами | NS01-2
|
30 штук |
2. | Для стеклянных ампул иньекционным раствором | NS01-C2
|
30 штук |
3. | Для пакетов с иньекционным раствором | NS01-CH2 | 30 штук |
4. | Флаконы с порошком для приготовления раствора для инъекций | NS01-A2
|
30 штук |
5. | Флаконы с порошком для приготовления раствора для инъекций, с возможностью предварительного разведения и разбавления. | NS01-AS2
|
30 штук |
Питательные среды для исследования стерильности:
№ | Наименование | Каталожный номер | Фасовка |
1 | Триптиказо-соевый бульон 100 мл флаконы с прокалываемой крышкой и с защитным пластиковым колпачком. | 492000
|
6 флаконов |
2 | Жидкая тиогликолевая среда 100 мл флаконы с прокалываемой крышкой и с защитным пластиковым колпачком. | 493000 | 6 флаконов |